【产品名称】

通用名称：尿碘定量检测试剂盒（AR型）

商品名称  尿碘定量检测试剂盒（AR型）

英文名称：Direction of Quantitative Test Kit AR for Urinary Iodine

【包装规格】

AR-60T；AR-120T

【预期用途】

 定量检测尿碘含量，用于评价人体碘营养水平。

【检验原理】

采用碘催化砷铈反应的原理, 使用指示剂指示反应终点，碘含量与反应速度成定量关系，通过监测反应时间计算尿碘含量。

【主要技术性能】

检测限小于10μg/L;

相对误差小于15%;

批内变异系数小于10%。

【主要组成】

1、消解液，用于消解尿样。

2、还原剂，参与催化反应。

3、指示剂，指示催化反应终点。

4、氧化剂，参与催化反应。

5、系列碘标准液5瓶，50μg/L-400 μg/L。

6、质控品。

【贮存条件及有效期】

常温储存，有效期6个月。

【适用仪器及准备】

1、用户自备器材：①15mm×150mm玻璃试管（严格按此规格）；②可调加样器1mL、5mL各一支； ③电热干燥箱，可控温100℃。④分光计时测碘仪（以下简称仪器）。

2、每瓶消解液在使用前用52mL去离子水溶解，溶解后的体积为61mL，溶解后未使用完的消解液应在冰箱2℃-8℃下冷藏。

【样本要求】

1、尿样以晨尿为优，至少采集10mL。随意采集的尿样检测的异常者需复查；

2、在采集尿样的前一天不得食用海带、紫菜等高碘食品和华素片、胺碘酮等高碘药品；

3、尿样在室温下可保存7天，在2℃-8℃下可保存1个月。

【检验方法】（标准曲线的制备与样品的测定）

1、消解：准确移取50，100，200，300和400μg/L的碘标准溶液和尿样各0.25mL于试管中（应使用金属试管架，便于加热和冷却），各加1.0mL消解液，在电热干燥箱中于100℃消解1小时，消解时电热干燥箱顶部的通风口应敞开，消解完毕后样品放置冷却至室温（测定过程所处场所的环境温度），放置冷却时间一般不得少于20分钟。

2、测定：（温度影响反应速度，测定过程应在恒定的室温环境中进行）

2.1仪器准备 将分光计时测碘仪连接电脑，安装驱动程序，登入并打开程序。根据标准管的平行与否，在面板中选择标准曲线单管或平行管。

2.2 标准曲线制备

自备洁净的试剂瓶或者小烧杯，将试剂盒中的指示剂和氧化剂按等体积的比例（1:1）混合，根据测定的管数（标准+样品）和每管需用0.5ml混合溶液的用量确定混合溶液的配制量，配制量应比实际用量多出1mL为宜。混合溶液配置后放置约10分钟后使用，在2小时内用完，超过2小时的混合溶液将失效。

在消化后冷却至室温的标准管中各加入0.5mL还原剂，放置10分钟，然后，将加过还原剂的试管按低浓度到高浓度依序插入仪器1-5号孔位；平行管另一系列标准按上述浓度顺序依次插入6-10号孔位，以下逐管操作。

    从1号孔位的试管起，将加样器插入试管中下部快速加入0.5mL混合溶液（反应开始），每加一管后取出试管摇匀并放回仪器中。仪器自动监测反应进程、记录反应时间和计算曲线的相关系数。

2.3 样品测定，选择仪器面板中的样品测试，按样品编号依序插入仪器1-10号孔位，测定步骤与标准管相同（标准管和样品管可同步加入还原剂），测定完毕后取出试管再测定下一组样品。

【结果计算】 仪器自动计算结果，单位μg/L。

【参考值范围】

WHO推荐的人群尿碘参考值范围如下表：

【检验方法的局限性】

尿样的代表性受饮水量的影响，一次检测碘营养异常者需复查。

【注意事项】

1、温度影响催化反应速度。测定过程应在恒定的室温环境下进行。建议每60份样品制备一条标准曲线，以免室温变化对测定结果的影响。

2、尿碘测定属超微量分析，测定场所不得放置高碘物品如碘酒、碘盐、高浓度碘化钾溶液和碘同位素试剂等；受试者采集尿样前不得接触碘酒；检测场地尽量远离常用碘酒的场所以及放免室，从事放免检测的人员不得同时从事尿碘检测。自备容器应清洗干净。

3、试剂有刺激性或毒副性，不慎溅入口眼鼻时应尽快用水冲洗。

4、曲线回归方程的相关系数的绝对值达0.995以上时，才能保证测定的准确度。

5、因0的对数无意义，故标准曲线不设0管。本方法的检测灵敏度为10μg/L ，小于50μg/L的尿碘浓度可通过曲线外推求得，大于400μg/L的样品需稀释测定，不能使用曲线外推。

6、使用全塑加样器加取试剂和样品。不得使用金属杆加样器，不提倡使用玻璃吸管。

7、加样器吸头出现挂水珠现象应及时更换。

8、不同批号的试剂不能混合使用。

9、指示剂和氧化剂的混合溶液应在2h内使用，过时剩余的混合液不得再用。盛装混合液的试剂瓶再次使用前应清洗干净。

10、不得有液体和灰尘污染分光计时测碘仪的孔位。

【参考文献】

刘列钧，阎玉芹，郑朝晖，等.ADA冷消化尿样砷铈催化计时测定尿碘.中国地方病学杂志，1999，18（1）：62-64.