本标准物质可作为测量标准用于抗生素耐药基因 sul1 定性、定量检测，适用于检测方法验证、产品开发与评价，及实验室质量控制等领域。
一、样品制备
本标准物质将抗生素耐药基因 sul1 基因序列（GenBank：DQ125241.2，3549-4388）克隆至 pUC57质粒载体中，经过质粒提取，BamHⅠ单酶切线性化、纯化及质量检测，用 TE0.1 缓冲液稀释并混匀后进行分装。
二、溯源性及定值方法
采用数字 PCR 及 HPLC-IDMS 两种方法对抗生素耐药基因 sul1 质粒 DNA 标准物质的核酸拷贝数浓度进行测量，作为标准物质的标准值。通过使用满足计量学特性要求、经确认的测量方法和经检定/校准的容量计量器具，确保本标准物质的量值溯源至可作为任何一个量制基本单位的实体数基本单位“一”（符号：1）以及体积的国家法定计量单位升（L）。
三、特性量值及不确定度（相关产品见下表）
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编号
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名称
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标准值(copies/μL)
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扩展不确定度（%，k=2）
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GBW(E)091509
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抗生素耐药基因sul1质粒DNA标准物质
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1.32×109
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8
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GBW(E)091510
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抗生素耐药基因sul2质粒DNA标准物质
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1.22×109
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10
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所赋特性量值的不确定度由定值测量、均匀性和稳定性引入的不确定度分量合成得到。
四、均匀性及稳定性评估
参照 JJF1343 国家计量技术规，采用 HPLC-IDMS 方法，按照统计学要求随机抽取样品，进行均匀性评估，结果表明样品均匀性良好；采用数字 PCR 方法，对样品进行长期稳定性评估，评估结果表明，样品在规定的保存条件下稳定性良好。
本标准物质最小取样量为 5 μL，只有在遵循最小取样量的前提下，标准物质的特性值及其不确定度才是有效的。本标准物质自定值日期起有效期暂定 1 年，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。
五、包装、贮存及使用
1.包装规格：本标准物质采用 0.5 mL 冻存管包装，每管 50 μL。
2.保存和运输条件：置于-70℃以下冰箱中长期保存，采用冰袋运输。
3.使用注意事项：使用前应提前从冰箱内取出，待完全溶解后震荡混匀，瞬时离心后使用。样品使用后，应尽快拧紧管盖，可放在 4℃短暂保存（不超过 7 天），或冷冻长期保存。反复冻融次数建议不超过 10 次。