盐酸莱克多巴胺(属于 β-激动剂)纯度标准物质可作为测量标准,用于食品、农产品与水产品中兽药检测方法确认与评价、测量质量控制、技术仲裁与认证评价标准等,同时也可以用兴奋剂检测实验室质量控制。盐酸莱克多巴胺(Ractopamine,RAC)分子式:C18H24NO3Cl;分子量:337.83;CAS:90274-24-1。
一、 样品制备
本标准物质纯品原料是通过多种纯化方式联合使用得到盐酸莱克多巴胺纯度标准物质,经减压干燥处理,定性与纯度初步分析满足要求后,于干燥避光的洁净条件下分装。
二、 溯源性及定值方法
本标准物质采用核磁共振和液相色谱串联高分辨质谱(HPLC-IT-TOF)方法进行主成分与有机杂质定性表征,并由 8 家实验室采用质量平衡法对本标准物质的纯度量值开展联合定值。纯度测量程序按照 JJF1343(等效 ISO 指南 35)和 JJF1855 国家计量技术规范要求进行。通过使用满足计量学特性要求、经确认的测量方法和经检定校准的质量、容量等计量器具,确保本标准物质的量值可靠溯源至质量和物质的量的国际单位制(SI)基本单位千克(kg)和摩尔(mol)。
三、特性量值及不确定度
编号
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名称
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CASNO
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标准值(%)
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扩展不确定度(%)(k=2)
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GBW06147
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盐酸莱克多巴胺纯度标准物质
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90274-24-1
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94.8
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0.7
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所赋纯度量值的不确定度由定值、均匀性和稳定性引入的不确定度分量合成得到。
四、 均匀性及稳定性评估
参照 JJF1343 国家计量技术规范(等效 ISO 指南 35),采用液相色谱方法对该标准物质进行均匀性研究,结果表明均匀性良好,最小取样量为 1.0mg,只有在遵循最小取样量的前提下,标准物质的特性值及其不确定度才是有效的。采用液相色谱方法对该标准物质进行稳定性研究,自定值日期起,有效期为 12 月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、 包装、贮存及使用
1. 包装规格:本标准物质为粉末状,采用棕色样品包装,每瓶样品量不少于 20mg。
2. 运输:本标准物质 4℃以下运输(加干冰),7 天内量值稳定。。
3. 储存及使用:标准物质贮存在-20℃冷冻避光的洁净环境。样品的称量要尽快完成,完成称量后拧紧瓶盖。样品开封后,应尽快恢复密封状态,在规定条件下保存。