本标准物质主要用于定量核磁共振法纯度定值，作为内标或外标使用。也可用于邻苯二甲酸氢钾的成分检测中，用于相关生产部门和检测实验室的质量控制、分析仪器校准、分析方法确认评价等。

一、 样品制备

本标准物质候选物采用定购大量通过库仑滴定法测定酸量纯度达到 99.9%以上的纯品为原料，经定性和初步分析满足要求后，进行分装。

二、 溯源性及定值方法

本标准物质采用质谱法、核磁共振法两种技术对主成分邻苯二甲酸氢钾（CAS 号：877-24-7）进行定性确证，采用采用质量平衡法、可滴定杂质分析的库仑法两种测量程序对标准物质进行纯度定值。在质量平衡法中，进行了液相色谱的有机纯度、液相色谱-质谱的有机杂质、离子色谱的离子、水分（卡尔费休滴定法）、挥发性组分（顶空-气相色谱法）、无机元素（电感耦合等离子体质谱法）的测定，从 100%扣减所有杂质，计算纯度。在可滴定杂质分析的库仑法纯中，进行了液相色谱的有机纯度、液相色谱-质谱的有机杂质、离子色谱的离子的测定，从库仑滴定法的纯度结果，扣减上述可滴定杂质，计算纯度。

本标准物质通过采用两种不同原理、经确认的纯度定值测量程序，使量值可溯源至物质的量的SI 基本单位千克（kg）和摩尔（mol）等。根据纯度定量水平下，杂质含量及测量不确定度对纯度定值结果及不确定度的贡献，采取适当的校准程序和测量标准（含标准物质）以确保溯源；通过使用经检定/校准的称量设备，确保测量结果的溯源性。

三、 特性量值及不确定度

标准值的不确定度综合考虑了候选物纯度定值、均匀性、稳定性等引入的不确定度分量。

四、 均匀性及稳定性评估

参照 JJF1343 国家计量技术规范（等效 ISO 指南 35），采用定量核磁共振法，按照随机抽样原则对样品中的特性量进行均匀性评估，评估结果表明，样品均匀性良好；采用质量平衡法对样品进行稳定性评估，评估结果表明，样品稳定性良好。

本标准物质最小取样量为 5 mg，只有在遵循最小取样量的前提下，标准物质的特性值及其不确定度才是有效的。本标准物质自定值日期起有效期 3 年，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳

定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、 包装、贮存及使用

1. 包装：本标准物质采用棕色螺口小玻璃瓶包装，每瓶不少于 100mg。

2. 贮存：避光、干燥条件下保存。

3. 使用：本标准物质，使用时应注意防护，避免吸入或与皮肤接触。样品开封后，应尽快恢复密封状态，在规定条件下保存。