本标准物质为泛酸钙(维生素 B5,CAS 号:137-08-6)纯度标准物质,可作为毛细管电泳、高效液相色谱、离子色谱等仪器分析所需定量标准,可作为测量标准,用于校准仪器或进行分析过程中的质量控制及方法确认评价等,可广泛应用于食品、生物制品、医学、饲料等各类检测领域,也可应用于维生素相关产品的质量检测。
一、样品制备
采用市售泛酸钙(维生素 B5,CAS 号:137-08-6)进行筛选,经定性分析与结构确认和初步理化性质分析满足要求后,在湿度 20%的条件下粉碎、分装于 2 mL 棕色玻璃瓶中。
二、溯源性及定值方法
本标准物质采用液相色谱-质谱联用、红外光谱、紫外光谱等技术对主成分泛酸钙(维生素 B5,CAS 号:137-08-6)进行定性确证。采用基于液相色谱技术的质量平衡法,并根据纯度定量水平下,杂质含量及测量不确定度对纯度定值结果及不确定度的贡献,采取适当的校准程序和测量标准(含标准物质),确保纯度定值结果最终溯源至质量和物质的量的 SI 基本单位:千克(kg)、摩尔(mol)。
三、特性量值及不确定度
编号
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名称
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标准值(%)
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扩展不确定度(k=2)(%)
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GBW(E)100270
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泛酸钙(维生素 B5)纯度标准物质
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99.4
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0.2
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所赋特性量值的不确定度由定值测量、均匀性和稳定性等引入的不确定度分量合成得到。
四、均匀性及稳定性评估
参照 JJF1343 国家计量技术规范(等效 ISO 指南 35),采用高效液相色谱光谱方法,按照随机抽样原则对该标准物质进行了均匀性评估,方差分析结果表明,样品均匀性良好;采用相同测量方法,按照先密后疏的原则对该标准物质进行了 5 年的稳定性考察,标准物质量值无方向性变化并通过平均值一致性检验,稳定性良好。该标准物质自定值之日起,有效期至 2025 年 10 月 14 日,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。本标准物质最小取样量为 1 mg。
五、包装、贮存及使用
1.包装规格:本标准物质 2 mL 茶色玻璃瓶密封包装,每瓶不少于 50 mg。
2.保存条件:4℃冰箱中保存,冷链运输。
3.使用注意事项:使用前应先从冰箱内取出,105℃干燥至恒重后使用。