本标准物质主要用于缩宫素（CAS 号：50-56-6）测量的量值溯源，相关生产部门和检测实验室的质量控制、分析仪器校准、分析方法确认评价等。

一、 样品制备

选择国际知名公司合成本标准物质原料，并进一步纯化。采用高分辨串联质谱进行定性，确定主成分。混匀后，分装。

二、 溯源性及定值方法

采用质量平衡法和核磁法对其进行定值。质量平衡法中，采用液相色谱-质谱法、卡尔费休滴定法、离子色谱法、电感耦合等离子体质谱法、顶空气相色谱-质谱法等测量相关结构杂质、水分、平衡离子、无机元素和挥发性溶剂等杂质的含量，最终获得纯度结果。通过 CCQM-K115.b/P55.2.b（缩宫素纯度测量）国际比对对测量方法进行了验证。

定值过程使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证了标准物质特性量值最终溯源至物质的量 SI 基本单位摩尔（mol）。

三、 特性量值及不确定度

标准值的不确定度由定值、均匀性及稳定性引入的不确定度分量合成得到。

四、 均匀性及稳定性评估

参照 JJF1343 国家计量技术规范（等效 ISO 指南 35），采用液相色谱法（DAD 检测器），按照随机抽样原则对样品的特性量进行均匀性评估，评估结果表明，样品均匀性良好，采用液相色谱-质谱法，对样品进行稳定性评估，评估结果表明，样品稳定性良好。

本标准物质最小取样量为 1.5 毫克，只有在遵循最小取样量的前提下，标准物质的特性值及其不确定度才是有效的。本标准物质自定值日期起有效期 48 个月，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、 包装、贮存及使用

1、包装：采用低吸附的玻璃瓶，盖内衬聚四氟乙烯，5 毫克/瓶。

2、贮存及运输：-20°C，避光。采用冰块运输。

3、使用：样品取出后，在室温下平衡 60 分钟，再开盖称量。