本标准物质主要用于食品、环境等领域相应兽药成分纯度及残留检测，相关生产部门和检测实验室质量控制、分析仪器校准、分析方法确认评价等。

一、样品制备

本标准物质候选物系筛选市售高纯原料，并根据其物理和化学特性，进行定性分析，确定主体成分，再经纯度和均匀性初检满足要求后，进行干燥分装。

二、溯源性及定值方法

本标准物质采用红外、质谱、核磁、熔点四种技术对主成分恩诺沙星（CAS 号：93106-60-6）进行定性确证，采用液相色谱-质量平衡法和差示扫描量热法（DSC）两种测量程序对标准物质进行纯度定值。其中，质量平衡法是以高效液相色谱法（DAD 检测器）得到有机纯度值，以卡尔费休滴定法、电感耦合等离子体质谱法和顶空气相色谱-质谱法得到水分、无机元素杂质和挥发性溶剂含量，综合给出纯度定值结果。

本标准物质通过采用两种不同原理、经确认的纯度定值测量程序，使量值能够可靠溯源至物质的量的 SI 基本单位摩尔（mol）等。对于质量平衡法，根据纯度定量水平下，杂质含量及测量不确定度对纯度定值结果及不确定度的贡献，采取适当的校准程序和测量标准（含标准物质）以确保溯源；对于差示扫描量热法，通过 GBW(E)130182 铟和 GBW(E)130184 铅热分析标准物质实现对仪器温度和熔化焓的校准，并通过使用经检定/校准的称量设备，确保测量结果的溯源性。

三、特性量值及不确定度

标准值的不确定度综合考虑了主体纯度定值结果和水分、无机杂质、挥发性溶剂以及 DSC 法测量、均匀性、稳定性等引入的不确定度分量。

四、均匀性及稳定性评估

参照 JJF1343 国家计量技术规范（等效 ISO 指南 35），采用高效液相色谱法（DAD 检测器），按照随机抽样原则对该标准物质进行均匀性评估，评估结果表明，样品均匀性良好；采用相同测量方法对样品进行稳定性评估，评估结果表明，样品稳定性良好。

本标准物质最小取样量为 2.0 mg，只有在遵循最小取样量的前提下，标准物质的特性值及其不确定度才是有效的。本标准物质自定值日期起有效期 3 年，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、贮存及使用

1. 包装：本标准物质采用棕色螺口玻璃瓶包装，每瓶不少于 100mg。

2. 贮存：冷藏、避光条件下保存。

3. 使用：本标准物质属于有毒有害物质，使用时应注意防护，避免吸入或与皮肤接触。样品开封后，应尽快恢复密封状态，在规定条件下保存。