本标准物质主要用于医药、食品等领域相应生物碱成分检测中的分析仪器校准、分析方法确认评价以及测量质量控制等。
一、 样品制备
本标准物质(CAS 号:58-08-2)候选物是通过定制相应的纯品,并根据其物理和化学特性,采用萃取、重结晶、升华等方法进一步纯化后制得,经定性和初步分析满足要求后,进行干燥分装。
二、 溯源性及定值方法
采用凝固点下降法对标准物质的纯度进行定值。该方法具有基准方法的特性,通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具,确保标准物质的量值溯源性,溯源至 SI 国际单位千克(Kg)与开尔文(K)。
三、 特性量值及不确定度
产品编号
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名称
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标准值(%)
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相对扩展不确定度(%)(k=2)
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GBW(E)100063
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咖啡因纯度标准物质
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99.8
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0.2
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标准值的不确定度综合考虑了主体纯度定值结果和水分、无机杂质以及均匀性、稳定性等引入的不确定度分量。
四、 均匀性及稳定性评估
参照 JJF1343 国家计量技术规范(等效 ISO 指南 35),随机抽取分装后的样品,采用液相色谱法(DAD)对纯度进行均匀性检验,检验结果表明本标准物质均匀性良好。
本标准物质最小取样量为 5mg,采用相同测量方法对该标准物质进行稳定性检验,检验结果表明本标准物质稳定性良好。本标准物质自定值日期起,有效期 12 个月,研制单位将继续监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、 包装、贮存及使用
1. 包装:本标准物质采用棕色螺口玻璃瓶包装,每瓶 100 mg。
2. 储存及使用:冷藏、避光、干燥条件下保存。使用前,在 P2O5 干燥器中干燥 48 小时以上,以除去水分。样品开封后,应尽快恢复密封状态,在规定条件下保存。