本标准物质为脱氧胞嘧啶核苷一磷酸纯度标准物质,它可用于毛细管电泳、高效液相色谱、离子色谱等仪器分析所需标准参考依据,用于校准仪器或进行分析过程中的质量控制及方法评价等,可广泛应用于食品检测、生物制品检测、医学检测、饲料检测等各种领域,也可应用于核苷酸相关产品的质量检测标准。
一、样品制备
本标准物质采用标示纯度约 99%的市售原料,经理化特性测试,纯度测定初步达到要求后,在无菌洁净环境条件下分装到玻璃小瓶中(CAS 号:847-22-3),每瓶 20mg,-20℃下避光干燥保存。
二、溯源性及定值方法
本标准物质纯度采用液相色谱-质量平衡法确定,以高效液相色谱(DAD 或 UV 检测器)面积归一化法、高分辨电感耦合等离子体质谱(HR-ICP-MS)两种定值方式,加权平均确定主成分值,以电感耦合等离子体质谱法和顶空气相色谱-质谱法得到无机元素杂质和挥发性溶剂含量,综合给出纯度定值结果。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具,保证标准物质的量值溯源性。
三、特性量值及不确定度
编号
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名称
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标准值(%)
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不确定度(%)(k=2)
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GBW(E)100145
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脱氧胞嘧啶核苷一磷酸纯度标准物质
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99.6
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0.8
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所赋特性量值的不确定度由定值测量、均匀性和稳定性等引入的不确定度分量合成得到。
四、均匀性及稳定性评估
参照 JJF1343 国家计量技术规范(等效 ISO 指南 35),采用高效液相色谱法(DAD 和 UV 检测器)方法,按照随机抽样原则对该标准物质进行了均匀性评估,方差分析结果表明,样品均匀性良好;采用高效液相色谱法(DAD 和 UV 检测器)方法,按照先密后疏的原则对该标准物质进行了 5 年的稳定性考察,标准物质量值无方向性变化并通过平均值一致性检验,稳定性良好。
研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、贮存及使用
1.包装规格:本标准物质采用 1 mL 带内盖棕色玻璃瓶,每瓶 20mg。
2.保存条件:置于 4 ℃冰箱中干燥保存。冰袋运输。
3.使用注意事项:使用前应先从冰箱内取出,然后置于烘箱内 80℃烘干 4 小时后称量使用。