本标准物质主要用于食品、临床分析等领域叶酸成分检测相关仪器检定/校准、测量方法验证、 生产部门和检测实验室质量控制等。
一、样品制备
本标准物质候选物是通过定购叶酸纯品(又称维生素 B9,CAS 号:59-30-3),并根据其纯度及物 理和化学特性,经定性和初步分析满足要求后,进行分装。
二、溯源性及定值方法
本标准物质通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具,保证其溯源性。采用液相色谱法(二极管阵列检测器归一化方式测定主成分,并采用多种方法测定水分、灰分、挥发性物质、无机元素等杂质,以质量平衡法确定纯度值)、定量核磁共振法两种不同原理的方法对标准物质的纯度进行定值测量。
三、特性量值及不确定度
编 号
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名 称
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标准值(%)
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相对扩展不确定度(%)(k=2)
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GBW(E)100265
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叶酸纯度标准物质
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90.6
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1.1
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主要杂质为水分(水分含量 8.5%,含结晶水),标准值的不确定度考虑了水分等杂质引入的不确定度分量,以及均匀性、稳定性引入的不确定度分量。
四、均匀性检验及稳定性考察
依据 JJF1343-2012《标准物质定值的通用原则及统计学原理》,随机抽取分装后的样品,采用定 值方法之一的液相色谱法(二极管阵列检测器,含水分测定)进行均匀性检验、稳定性考察。标准 值的不确定度综合考虑了均匀性、稳定性引入的不确定度分量。研制单位将继续监测该标准物质的 稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。本标准物质最小取样量为 1 mg。
五、包装、储存及使用
1.本标准物质采用棕色螺口小玻璃瓶包装,每瓶不少于 20mg。
2.避光、干燥、低温(-20℃)条件下保存。
3.在相对湿度 14%-33%的环境中,打开标准物质,一次性使用完毕。 4.如果需使用后密封再次使用,或者在以上相对湿度之外的环境中使用,在使用前将标准物质置于含五氧化二磷的真空保干器中,避光保存 3 天,可以去除吸附水分(约为 0.8%),然后按叶酸 纯度 91.4%使用。