本标准物质为氰钴胺（维生素 B12，CAS 号：68-19-9）纯度标准物质，可作为毛细管电泳、高效液相色谱、离子色谱等仪器分析所需定量标准，可作为测量标准，用于校准仪器或进行分析过程中的质量控制及方法确认评价等，可广泛应用于食品、生物制品、医学、饲料等各类检测领域，也可应用于维生素相关产品的质量检测。

一、样品制备

采用市售氰钴胺（维生素 B12，CAS 号：68-19-9）经柱纯化后，经定性分析与结构确认和初步理化性质分析满足要求后，在湿度 20%的条件下粉碎、分装于 2 mL 棕色玻璃瓶中。

二、溯源性及定值方法

本标准物质采用液相色谱-质谱联用、红外光谱、紫外光谱等技术对主成分氰钴胺（维生素 B12，CAS 号：68-19-9）进行定性确证。采用基于液相色谱技术的质量平衡法，并根据纯度定量水平下，杂质含量及测量不确定度对纯度定值结果及不确定度的贡献，采取适当的校准程序和测量标准（含标准物质），确保纯度定值结果最终溯源至质量和物质的量的 SI 基本单位：千克（kg）、摩尔（mol）。

三、特性量值及不确定度

所赋特性量值的不确定度由定值测量、均匀性和稳定性等引入的不确定度分量合成得到。

四、均匀性及稳定性评估

参照 JJF1343 国家计量技术规范（等效 ISO 指南 35），采用高效液相色谱光谱方法，按照随机抽样原则对该标准物质进行了均匀性评估，方差分析结果表明，样品均匀性良好；采用相同测量方法，按照先密后疏的原则对该标准物质进行了 5 年的稳定性考察，标准物质量值无方向性变化并通过平均值一致性检验，稳定性良好。该标准物质自定值之日起，有效期至 2025 年 10 月 14 日，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。本标准物质最小取样量为 1 mg。

五、包装、贮存及使用

1.包装规格：本标准物质 2mL 茶色玻璃瓶密封包装，每瓶不少于 50 mg。

2.保存条件：4℃冰箱中保存，冷链运输。

3.使用注意事项：使用前应先从冰箱内取出，105℃干燥至恒重后使用。