本标准物质主要用于与本品相关的药品、食品及保健食品分析检测中质量保证和质量控制的含量检测。

一、样品制备

本标准物质采用购买的D-甘露醇为原料，进行减压干燥后，用2 mL玻璃瓶包装，共400 瓶，每瓶含200 mg D-甘露醇标准物质，瓶子用带螺纹的瓶盖封装，保存在阴凉干燥处。

二、溯源性及定值方法

标准物质研制过程中使用满足计量学特性要求的制备方法、纯度定值方法和计量器具，保证其溯源性。本标准物质采用质量平衡法和定量核磁法对其纯度进行定值。质量平衡法是分别测定纯品有机物质纯度( Po) 、水分( Xw) 、无机杂质( Xa)和挥发性物质( Xv) ，其纯度计算方法如下: P = Po ( 1－Xv－Xw－ Xa)；核磁共振法是采用国家一级有证标准物质(纯度为 99.993 %，不确定度 0.02 %)为内标，通过 D-甘露醇分子的特征峰氢原子和内标的参考氢原子的个数比，计算得到其纯度。

三、特性量值及不确定度

D-甘露醇 CAS：87-78-5。

四、均匀性检验及稳定性考察

参照国家《一级标准物质》技术规范，随机抽取分装后的样品，采用高效液相色谱法(蒸发光散射检测器)进行均匀性检验和稳定性考察，用 F 检验法判定样品是均匀的。稳定性跟踪 24 个月以上，证明样品是稳定的。该标准物质最小取样量为 10 mg。

研制单位将继续监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

1．包装：本标准物质包装规格为 200 mg/瓶。

2．储存：室温保存。

3．使用：使用时根据需要准确移取，使用后盖紧后，可重复使用。