本标准物质主要用于与本品相关的药品、食品及保健食品分析检测中质量保证和质量控制的含量检测。

一、样品制备

本标准物质采用以牛磺酸粗品为原料，进行甲醇重结晶、真空干燥后，分装到2 mL玻璃瓶。瓶子用带螺纹的瓶盖封装，常温保存。

二、溯源性及定值方法

本标准物质研制过程中使用满足计量学特性要求的制备方法、纯度定值方法和计量器具，保证其溯源性。本标准物质采用质量平衡法和定量核磁法对其纯度进行定值。质量平衡法是分别测定纯 品有机物质纯度(Po) 、水分( Xw) 、无机杂质( Xa)和挥发性物质( Xv) ，其纯度计算方法如下: P = Po ( 1－Xv－Xw－ Xa)；核磁共振法是采用国家一级有证标准物质（纯度为 99.993 %，不确定度 0.02 %） 为内标，通过牛磺酸分子的特征峰氢原子和内标的参考氢原子的个数比，计算得到其纯度。

三、特性量值及不确定度

牛磺酸 CAS：107-35-7。

四、均匀性检验及稳定性考察

依据 JJF1343-2012《标准物质定值的通用原则及统计学原理》要求，随机抽取分装后的样品， 采用柱前衍生高校液相相色谱法（紫外检测器）进行均匀性检验和稳定性考察，用 F 检验法判定样 品是均匀的。稳定性跟踪 24 个月以上，证明样品是稳定的。该标准物质最小取样量为 10 毫克。研制单位将继续监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

1．包装：本标准物质包装规格为 200 mg/瓶，加盖有内衬的外盖，用纸盒包装，内附标准物质 证书。

2．储存：本标准物质室温保存。

3．使用：使用时根据需要准确移取，使用后立即盖紧后，可重复使用。