国家药品标准物质使用说明书
细菌内毒素国家标准品(细菌内毒素检测用)
【类别】生物参考品
【批号】150800-201601
【剂型】冻干品
【效价】9000EU/支
【用途】细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌(E.coli)提取精制得 到的内毒素。以细菌内毒素国际标准品为基准,经过协作标定,使其 与国际标准品单位含义一致。细菌内毒素国家标准品用于标定、复核 、 仲裁鲎试剂灵敏度、标定细菌内毒素工作标准品的效价,以及《中国 药典》、《美国药典》、《欧洲药典》、《日本药典》中细菌内毒素检查 法 中的相关实验。
【用法】
1、将细菌内毒素国家标准品用细菌内毒素检查用水 1ml 溶解( 或 称复溶),在旋涡混合器上至少混合 15 分钟,然后制备成所需浓度的 细菌内毒素标准溶液(如,2.0λ、λ、0.5λ和 0.25λ等),每稀释 一步均应在旋涡混合器上混合 30 秒。
2、浓度为 9000EU/ml 的细菌内毒素标准溶液在 4℃条件下可保 存 7 天,每次使用时须置旋涡混合器上混合 15 分钟后用于制备所需 的细菌内毒素标准溶液。
3、或者将复溶后的细菌内毒素标准溶液制成 2000EU/ml 后,进行多管分装,然后将其置在-20℃以下贮藏,可贮藏 3 周。使用时取1 管置室温待其完全融化后,置旋涡混合器上至少混合 30 秒后使用。
【贮藏】-20℃以下。
【注意】本品不得用于人体。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期,按照规定条件保存的标准物质,在中检院发布停用通知前有效。
声明:
1.请按本品说明书规定使用,若作他用,用户须自行证明适用性;
2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉,用户自行承担相关责任;
3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等,若出现质量、数 量等不符,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。