国家药品标准物质使用说明书
细菌内毒素国家标准品(非水溶性样品用)
Reference Standard of Endotoxin (for water insoluble samples)
【类别】生物标准品
【批号】150607-201801
【剂型】冻干品
【效价】700EU/支
【用途】细菌内毒素标准品(非水溶性样品用)系自大肠埃希菌提取精制,未加入任何赋形剂冷冻干燥制得。使用细菌内毒素国家标准品经协作标定确定其效价,用于非水溶性样品按《中国药典》细菌内毒素检查操作,制备干扰试验、检查法中供试品阳性对照。作为现有国家标准品在特殊情况无法使用时的补充。
【使用方法】
1、将细菌细菌内毒素标准品(非水溶性样品用)用 0.5ml 非水溶性 样品溶解(或称复溶),在旋涡混合器上至少混合 15 分钟,然后根据 需要使用适宜的溶剂稀释,制备成所需浓度的细菌内毒素标准溶液 (如,2.0λ、λ、0.5λ和 0.25λ等),每稀释一步均应在旋涡混合器上至少混合 30 秒。
2、本品复溶后限当日使用。
【包装】无色安瓿
【贮藏】-20℃保存。
【注意事项】本品不得用于人体。本品每瓶中含内毒素约 1μg,且 无赋形剂,肉眼难以观察,应为空瓶状。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期,按照规定条件保存的标准物质,在中检院发布停用通知前有效。
声明:
1.请按本品说明书规定使用,若作他用,用户须自行证明适用性;
2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉,用户自行承担相关责任;
3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等,若出现质量、数 量等不符,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。