国家药品标准物质使用说明书
水蒸气透过量标准膜(高阻隔 0.5)对照物质
Standard Film of Water Vapor Transmission Rate(high barrier0.5)
【类别】药包材对照物质
【批号】195020-202502
【用途】本品为药包材产品水蒸气透过量测定用标准物质。
【特性量值】本品水蒸气透过量为 0.19±0.08 g/(m2•24h)。
【包装】纸盒。
【规格】15cm×15cm,1 片/盒
【贮藏】10-30℃保存。
【注意事项】本品为多层复合薄膜(PET/PA/PP),两侧无保护膜,取用时注意避免污染,建议打开包装后一次性使用完。建议测试前采用红外 ATR 法鉴别材料。试验时 PP 侧朝向低湿侧,其他照《中国药典》四部通则 4010 药包材水蒸气透过量测定法测定。
【图谱】(详见报告)
图 1 标准膜的红外光谱图(聚丙烯面)
图 2 标准膜的红外光谱图(聚酯面)
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期,按照规定条件保存的样品,在中检院发布停用通知前有效。
声明:
1.请按本品说明书规定使用,若作他用,用户须自行证明适用性;
2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉,用户自行承担相关责任;
3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等,若出现质量、数量等不符,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。