国家药品标准物质使用说明书
大孔树脂残留物混合对照溶液
Mixed Reference Solution of Macroporous Resin Residue
【类别】化学对照品
【批号】610023-202401
【用途】供《中国药典》2020 年版一部三七三醇皂苷、三七总皂苷、灯盏花素、复脉定胶囊等树脂残留检查用。
【特性量值】
|
序号
|
化合物名称
|
分子式
|
分子量
|
CAS
|
质量浓度（μg/ml）
|
|
1
|
正己烷
|
C6H14
|
86.18
|
110-54-3
|
2089
|
|
2
|
苯
|
C6H6
|
78.11
|
71-43-2
|
207
|
|
3
|
甲苯
|
C7H8
|
92.14
|
108-88-3
|
2076
|
|
4
|
对二甲苯
|
p-C8H10
|
106.17
|
106-42-3
|
2096
|
|
5
|
间二甲苯
|
m-C8H10
|
106.17
|
108-38-3
|
2050
|
|
6
|
邻二甲苯
|
o-C8H10
|
106.17
|
95-47-6
|
2042
|
|
7
|
苯乙烯
|
C8H8
|
104.15
|
100-42-5
|
2106
|
|
8
|
1,2-二乙基苯
|
C10H14
|
134.22
|
135-01-3
|
1968
|
|
9
|
二乙烯苯（以间-二乙烯苯及对-二乙烯苯之和计）
|
C10H10
|
130.19
|
1321-74-0
|
1886
|
【使用方法】本品溶剂为甲醇，使用前不需干燥处理。使用时可按照药品标准的要求，取一定量，用溶剂稀释为适宜的浓度。
【包装】棕色安瓿
【规格】1.2ml/支
【贮藏】避光,2-8℃保存。
【注意事项】易挥发，现用现配。
【图谱】详见证书
图 1. 大孔树脂残留物混合对照溶液色谱图
注：1.正己烷；2.苯；3.甲苯；4.对二甲苯；5.间二甲苯；6.邻二甲苯；7.苯乙烯；8.1,2-二乙基苯；9.间-二乙烯苯；10.对-二乙烯苯色谱条件 以键合/交联聚乙二醇为固定相的弹性石英毛细管柱（柱长为 30 m，内径为 0.32mm，膜厚度为 0.5 μm）；分流比 17:1，恒流模式下流速 2.5 mL •min-1，柱温为程序升温，初始温度 40℃，保持5 分钟，以每分钟 10℃的速率升温至 150℃，保持 1 分钟，以每分钟20℃的速率升温至 200℃，保持 2 分钟；检测器温度为 250℃，进样口温度 200℃。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的样品，在中检院发布停用通知前有效。
声明：
1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;
2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;
3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。