国家药品标准物质使用说明书

促红素理化测定系统适用性对照品

System Suitability reference substance for physical and chemical analysis of Erythropoietin

【类别】生物参考品

【批号】270034-202201

【性状】液体

【用途】适用于促红素电荷变异体及 N 糖谱分析系统适用性实验

【组成】人促红素原液

【使用方法和要求】按实验方法的要求，调整到需要的浓度后使用

【包装】西林瓶

【规格】2.9mg/ml ，1.0ml/支

【贮藏】不高于-20℃

【参考图谱】

毛细管等电聚焦电泳参考图谱

成像毛细管等电聚焦电泳参考图谱

变异体等电点 RSD（n≥3）应不高于 2.0%，变异体 2，3，4，5 峰面积占比 RSD（n≥3）应不高于 5.0%。变异体占比参考范围（%）：峰 1: 1～4；峰 2: 15～18；峰 3: 24～27；峰 4: 28～30；峰 5: 23～26；峰 6: 1～3。（图谱仅供参考，图谱可能因为仪器材料，处理方法等不同有所差异）

N 糖链图谱（离子色谱法）参考图谱

各峰簇保留时间 RSD（n≥3）应不高于 5.0%，峰簇 S2，S3，S4 峰面积占比 RSD（n≥3）应不高于 10.0%。峰簇占比参考范围（%）：S1：1～4；S2：5～13；S3：28～46；S4：40～64。（图谱仅供参考，图谱可能因为仪器材料，处理方法等不同有所差异）

N 糖链图谱（液相色谱法）参考图谱

各峰簇保留时间 RSD（n≥3）应不高于 5.0%，峰簇 S2，S3，S4 峰面积占比 RSD（n≥3）应不高于 10.0%。峰簇占比参考范围（%）：S1：1～4；S2：5～13；S3：20～32；S4：50～70。（图谱仅供参考，图谱可能因为仪器材料，处理方法等不同有所差异）

【技术咨询电话】010-67095604

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的样品，在中检院发布停用通知前有效。

声明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;

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