国家药品标准物质使用说明书
奥美沙坦酯杂质混合物
Olmesartan Medoxomil Impurities
【类别】化学对照品
【批号】100553-202103
【结构式】RNH-6373、RNH-8276
【分子式】C29H28N6O5、C48H50N12O5
【分子量】540.58、875.01
【用途】供检查用。使用前不需干燥处理。精密量取乙腈-水(90:10)1.0ml,充分溶解,混匀,直接使用。
本品仅供国家药品标准对应项下检验检测用。
【特性量值】供 HPLC 法测定,每支含 RNH-6373 为 6.0μg,RNH-8276为 5.1μg。
【使用方法】使用前不需干燥处理。
【包装】棕色西林瓶
【贮藏】避光,-20℃保存。
【注意事项】本品溶液须临用新制。
【图谱】详见证书
奥美沙坦酯杂质混合物溶液
色谱柱:Phenomenex Luna C8(2)(250×4.6mm,5μm)
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期,按照规定条件保存的样品,在中检院发布停用通知前有效。
声明:
1.请按本品说明书规定使用,若作他用,用户须自行证明适用性;
2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉,用户自行承担相关责任;
3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等,若出现质量、数量等不符,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。