国家药品标准物质使用说明书

阿奇霉素系统适用性对照品

Azithromycin impurity mixture for system suitability

【类别】化学对照品

【批号】130609-202409

【用途】供系统适用性试验用。

【使用方法】使用前不需干燥处理。

【包装】棕色安瓿

【规格】20mg/支

【贮藏】2-8℃保存。

【注意事项】本品建议打开包装一次性使用完毕。

【图谱】

1、 《中国药典》2020 版有关物质系统（梯度）

色谱柱：SHISEIDO C18- CAPCELL PAK MGⅡ，5 μm，4.6×250mm

杂质 R 红霉素 A 9,11-亚胺醚

杂质 Q 红霉素 A 6,9-亚胺醚

杂质 J 阿奇霉素 J（3-O-去克拉定糖基阿奇霉素）

杂质 I 阿奇霉素 I（3’-N-去甲基阿奇霉素）

杂质 S 红霉素 A- E-肟

杂质 A 氮红霉素 A

杂质 H /

杂质 B 阿奇霉素 B

2、 《中国药典》2020 版含量测定系统（等度）

色谱柱：SHISEIDO C18- CAPCELL PAK MGⅡ，5 μm，4.6×250mm

杂质 Q 红霉素 A 6,9-亚胺醚

杂质 R 红霉素 A 9,11-亚胺醚

杂质 I 阿奇霉素 I（3’-N-去甲基阿奇霉素）

杂质 J 阿奇霉素 J（3-O-去克拉定糖基阿奇霉素）

杂质 S 红霉素 A- E-肟

杂质 A 氮红霉素 A

杂质 H /

杂质 B 阿奇霉素 B

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的样品，在中检院发布停用通知前有效。

声明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。