一、样品制备

本品是根据2020年版[中华人民共和国药典]四部"溶液颜色检查法"的质量标准配制,经检验符合[药典]标准。

二、溯源性及定值方法

每套药典标准比色液内含有绿黄色(GY),黄色(Y),黄绿色(YG),橙黄色(OY),橙红色(OR),棕红色(BR)等六种色调,每种色调有0.5～10共11个色级,每套共66个色级(另附同规格空白对照安瓿11支)。

三、使用方法

检品需在同盒配置的空安瓿内,与本品进行对照比较。

四、均匀性检验及稳定性考察

依据JJF1343-2012[标准物质定值的通用原则及统计学原理],对分装后的样品进行随机抽样,对溶液浓度进行均匀性检验,稳定性考察。结果表明,本标准物质均匀性,稳定性良好。

本标准物质量值自定值日期起,有效期36个月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。

五、包装、运输和贮存、使用及注意事项

1.包装:本标准物质采用用硼硅酸盐玻璃安瓿瓶包装,5mL*66支+11支配置空安瓿瓶。

2.贮存:运输时应避免挤压,碰撞;常温(20±5)℃,避光贮存。

3.使用:使用前应恒温至(20±3)℃,并充分摇匀。温度变化会导致溶液体积发生变化,可根据GB/T601附录A进行体积校正。