国家药品标准物质使用说明书

大孔树脂残留物混合对照溶液

Mixed Reference Solution of Macroporous Resin Residue

【类别】化学对照品

【批号】610023-202401

【用途】供《中国药典》2020 年版一部三七三醇皂苷、三七总皂苷、灯盏花素、复脉定胶囊等树脂残留检查用。

【特性量值】

【使用方法】本品溶剂为甲醇，使用前不需干燥处理。使用时可按照药品标准的要求，取一定量，用溶剂稀释为适宜的浓度。

【包装】棕色安瓿

【规格】1.2ml/支

【贮藏】避光,2-8℃保存。

【注意事项】易挥发，现用现配。

【图谱】详见证书

图 1. 大孔树脂残留物混合对照溶液色谱图

注：1.正己烷；2.苯；3.甲苯；4.对二甲苯；5.间二甲苯；6.邻二甲苯；7.苯乙烯；8.1,2-二乙基苯；9.间-二乙烯苯；10.对-二乙烯苯色谱条件 以键合/交联聚乙二醇为固定相的弹性石英毛细管柱（柱长为 30 m，内径为 0.32mm，膜厚度为 0.5 μm）；分流比 17:1，恒流模式下流速 2.5 mL •min-1，柱温为程序升温，初始温度 40℃，保持5 分钟，以每分钟 10℃的速率升温至 150℃，保持 1 分钟，以每分钟20℃的速率升温至 200℃，保持 2 分钟；检测器温度为 250℃，进样口温度 200℃。

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的样品，在中检院发布停用通知前有效。

声明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。