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猪I型胶原蛋白对照品对照品(YY/T 1453、YY/T 1805.2)
ID 产品编号 名称 英文名 CAS编号 产地 规格 询问
566554 NIFDC-380009 猪I型胶原蛋白对照品对照品(YY/T 1453、YY/T 1805.2) Porcine collagen type I reference material 中检院 40mg,含量测定(-20℃) 咨 询
详细描述:

国家药品标准物质使用说明书

 I 型胶原蛋白对照品

Porcine collagen type I reference material

【类别】医疗器械标准物质

【批号】380009-202101

【组成】由猪跟腱提取纯化的 I 型胶原蛋白,杂蛋白含量低于 0.2 %。

【性状】外观为白色或淡黄色冻干品。

【用途】本品可用于组织提取的猪 I 型胶原蛋白的表征,如:用于分子量测定及 CD 光谱法进行三螺旋结构分析、肽图鉴别等性能表征,以及羟脯氨酸含量测定的质控和对照。

【特性量值】本批对照品猪 I 型胶原蛋白含量为 97.39 %(质量平衡法);羟脯氨酸含量为 112.12 μg/mg(氨基酸分析法),99.97 %置信区间为(95.92~128.33);分子量约为 384.97 kDa(SDS-PAGE 法),其电泳图见图 1;典型 CD 光谱图见图 2。

【使用方法和要求】使用方法可参照 YY/T 1453《组织工程医疗器械产品 I 型胶原蛋白表征方法》或 YY/T 1805.2《组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第 2 部分:I 型胶原蛋白分子量检测——十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法》。

【包装】内包装为无色透明西林瓶,外包装为密封铝箔袋。

【规格】对照品装量为每瓶 40 mg。

【贮藏】-20℃及以下。

【注意事项】本品为生物源性样品,在提取纯化工艺中已进行病毒灭活。建议按照生物样本进行使用和进行相应的安全管理。

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期,按照规定条件保存的样品,在中检院发布停用通知前有效。

声明:

1.请按本品说明书规定使用,若作他用,用户须自行证明适用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉,用户自行承担相关责任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等,若出现质量、数量等不符,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。

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