国家药品标准物质使用说明书

I 型胶原蛋白特征多肽对照品

Marker peptides reference material of collagen type I

【类别】医疗器械标准物质

【批号】380007-202001

【性状】外观为白色或淡黄色冻干品。

【用途】本品可用于基于液相色谱-质谱方法的不同种属（牛、鼠、犬、猪、人，等）来源的 I 型胶原蛋白特征多肽（GPAGPQGPR）含量测定和 I 型胶原蛋白的型别鉴别。

【特性量值】本批对照品 I 型胶原蛋白特征多肽含量（无水物质量）为（95.09±0.17）%。I 型胶原蛋白特征多肽对照品的色谱（HPLC）纯度为（97.48±1.60）%，其典型色谱图见图 1。分子量为：835.43 Da。

【使用方法和要求】使用方法可参照医疗器械行业标准《组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第 3 部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法》。

【包装】内包装为塑料瓶，外包装为密封铝箔袋。

【规格】对照品装量为每瓶 20 mg。

【贮藏】-20℃及以下。

【注意事项】本品使用时防止反复冻融，一旦开封之后，推荐全部用纯净去离子水溶解，根据每次使用量分装保存（-20℃及以下）。

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的样品，在中检院发布停用通知前有效。

声明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。