国家药品标准物质使用说明书

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胰高血糖素免疫测定用国家标准品

Glucagon

【批号】150554-9410

【性状】白色冻干粉末

【用途】本品以高纯猪胰高血糖素为原料制备，供胰高血糖素免疫分析使用，适用于酶联免疫法、化学发光发、时间分辨免疫荧光法。（注：其他方法学产品用户需自行证明其适用性）

【包装】白色安瓿瓶

【规格】每支安瓿内为0.8ml,含胰高血糖素22.22ng/ml、人血清白蛋白（HSA）1mg、溶菌酶217IU/ml、0.02mol/L 的磷酸盐缓冲液的冻干物。

【特性量值】溯源至胰高血糖素国际标准品（IRP 69/194），经协作标定，每支安瓿内含胰高血糖素19μIU 或19ng。

【使用方法和要求】使用时以含蛋白的中性缓冲体系将内容物完全溶解，充分混合，再选择适当的稀释液配制成所需浓度。建议稀释液为含 0.5-1%的人血清白蛋白（HSA）或牛血清白蛋白(BSA)的10mM 磷酸盐缓冲液（pH=7.2-7.4）或其他含蛋白的中性缓冲体系。采用经过验证的稀释液稀释标准品，配制试剂盒线性范围内的 1 个或几个浓度梯度，试剂盒准确度性能应满足：测定值和靶值的相对偏差应不大于 10.0%。

【贮藏】长期保存应置于-20℃以下，避免反复冻融。复溶后如需多次使用可分装小瓶。密封，-20℃保存。

【注意事项】

1.本品具有潜在生物危害，请勿随意处置。

2.避免反复冻融。

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的标准物质，在中检院发布停用通知前有效。

 声明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。