本标准物质可以为 L-甲状腺素(T4)含量测定提供标准，可用于复杂基质中 T4 含量测量、T4参考测量方法（质谱法）的研究与验证、T4 基质型标准物质及标准品的量值溯源、T4 溯源体系的量值传递等。

一、 样品制备

采用市售 L-甲状腺素（CAS：51-48-9）为标准物质候选物，经光谱、质谱、核磁等定性分析后确认其结构；在洁净、干燥的分装环境（温度 21℃±2℃，湿度 40%±10%）将定性确证后的标准物质原料分装至带有内衬管的棕色玻璃瓶中，采用带有聚丙烯隔垫的瓶盖。

二、 溯源性及定值方法

1）定值方法：采用质量平衡法和定量核磁法对纯度进行准确测定。在质量平衡法定值过程中，采用高效液相色谱-二极管阵列检测器对结构相关杂质含量进行了定量分析；采用卡尔费休库仑法对水分杂质含量进行测量；采用电感耦合等离子体质谱法对无机元素含量进行了测量；采用顶空气相色谱串联质谱对挥发性有机物进行了测量。在定量核磁法中，使用尼泊金乙酯国家一级标准物质为内标，通过 H 原子响应强度对 T4 纯度进行测定。

2）溯源性：为保证测量结果的溯源性与准确性，使用的仪器设备经过计量检定或标准物质校准。

在定量核磁法定值过程中，将 T4 纯度标准物质特性量值溯源至尼泊金乙酯国家一级标准物质（GBW06120）。质量平衡法与定量核磁法两种定值方法一致性良好；按 JJF1855-2020 要求，将两种方法测定结果的平均值作为标准物质的标准值。

三、 特性量值及不确定度

标准值的不确定度综合考虑了候选物纯度定值、均匀性、稳定性引入的不确定度分量。

四、 均匀性及稳定性评估

参照 JJF1343 国家计量技术规范（等效 ISO 33405），采用质量平衡法，按照随机抽样原则对标准物质进行均匀性评估。评估结果表明，样品均匀性良好。采用质量平衡法，对样品进行稳定性评估。评估结果表明，样品稳定性良好。

本标准物质最小取样量为 5mg，只有在遵循最小取样量的前提下，标准物质的特性值及其不确定度才是有效的。本标准物质自定值日期起有效期 36 个月，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、 包装、贮存及使用

1、包装：本标准物质采用带有内衬管的棕色玻璃瓶包装，每瓶不少于 15mg。

2、贮存及运输：冷冻（-20℃）、避光条件下保存；冰袋运输。

3、使用：建议开封后在干燥器中保存，避免吸潮。使用前充分混匀；使用前将标准物质放置在含有五氧化二磷的棕色干燥器中常温干燥 4 小时后开瓶、称量。