本标准物质作为测量标准，用于呼吸道合胞病毒 A 亚型核酸检测的实验室质量控制、定性定量方法开发与验证、工作标准品的赋值及试剂评价等多方面。

一、 样品制备

本标准物质将呼吸道合胞病毒 A 亚型 N 基因（基因组位置：1075-2377，NC_038235），M 基因（3202-4259，NC_038235）及 L 基因片段（13501-14040，NC_038235）克隆至质粒载体中，通过体外转录获得 RNA 转录子，稀释至一定浓度后分装。

二、 溯源性及定值方法

本标准物质采用数字 PCR 方法测定 RNA 拷贝数浓度作为标准值。通过使用满足计量学特性要求、经确认的绝对定量测量方法和经检定/校准的容量计量器具，确保本标准物质的量值溯源至可作为任何一个量制基本单位的实体数基本单位“一”（符号：1）以及体积的国家法定计量单位升（L）。

三、 特性量值及不确定度

编号	名称	标准值 （×104 copy/ μL）	扩展不确定度（k=2） （×104 copy/ μL）
NIM-RM4057	呼吸道合胞病毒 A 亚型（RSV-A）RNA 标准物质	6.1	1.4

所赋特性量值的不确定度由定值、均匀性、稳定性引入的不确定度分量合成得到。

四、 均匀性及稳定性评估

参照 JJF1343 国家计量技术规范（等效 ISO 指南 35），采用数字 PCR 法对该标准物质进行均匀性研究，结果表明均匀性良好，最小取样量为 5 μL。采用数字 PCR 法对该标准物质进行了稳定性研究，自定值日期起，有效期暂定为 13 个月，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、 包装、贮存及使用

1. 包装规格：本标准物质为溶液形式，采用 0.5 mL 冻存管包装，每管 50 μL。

2. 保存及运输条件：置于-70℃以下冰箱中保存，采用干冰运输。

3. 使用前先从冰箱取出，平衡至室温并混匀后使用。

4. 在实验操作过程中佩戴口罩及手套，并使用不含 RNA 酶的试剂及耗材，避免 RNA 降解。