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N-乙酰-D-氨基葡萄糖纯度标准物质
ID 编码 名称 英文名 CAS编号 产地 规格 询问
528017 GBW(E)100679 N-乙酰-D-氨基葡萄糖纯度标准物质 7512-17-6 中国 200mg/瓶 咨 询
详细描述:

本标准物质主要用于与本品相关的药品、食品及保健食品分析检测中质量保证和质量控制的含量检测。

一、样品制备

本标准物质采用N-乙酰-D-氨基葡萄糖为原料,进行减压干燥后,用2 mL玻璃瓶包装,每瓶含200mg N-乙酰-D-氨基葡萄糖标准物质,瓶子用带螺纹的瓶盖封装,保存在阴凉干燥处。

二、溯源性及定值方法

标准物质研制过程中使用满足计量学特性要求的制备方法、纯度定值方法和计量器具,保证其溯源性。本标准物质采用质量平衡法和定量核磁法对其纯度进行定值。质量平衡法是分别测定纯品有机物质纯度( Po) 、水分( Xw) 、无机杂质( Xa)和挥发性物质( Xv) ,其纯度计算方法如下: P = Po ( 1XvXw- Xa);核磁共振法是采用国家一级有证标准物质(纯度为 99.993 %,不确定度 0.02 %)为内标,通过 N-乙酰-D-氨基葡萄糖分子的特征峰氢原子和内标的参考氢原子的个数比,计算得到其纯度。

三、特性量值及不确定度

 

 

标准值(%)

相对扩展不确定度(%)(k=2)

GBW(E)100679

N-乙酰-D-氨基葡萄糖

99.8

1.0

N-乙酰-D-氨基葡萄糖 CAS7512-17-6

四、均匀性检验及稳定性考察

依据 JJF1343-2012《标准物质定值的通用原则及统计学原理》要求,随机抽取分装后的样品,采用高效液相色谱法(蒸发光散射检测器)进行均匀性检验和稳定性考察,用 检验法判定样品是均匀的。稳定性跟踪 24 个月以上,证明样品是稳定的。该标准物质最小取样量为 10 mg

研制单位将继续监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

1.包装:本标准物质包装规格为 200 mg/瓶。

2.储存:室温干燥条件下保存。

3.使用:使用时根据需要准确移取,使用后盖紧后,放置干燥器中,可重复使用。

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