本标准物质主要用于与本品相关的药品、食品及保健品分析检测中质量保证和质量控制的含量检测。

一、样品制备

本标准物质采用以购买的D-(+)-氨基葡萄糖盐酸盐为原料，进行真空干燥后获得D-(+)-氨基葡萄糖盐酸盐标准物质候选物，用2 mL玻璃瓶包装，每瓶含200 mg D-(+)-氨基葡萄糖盐酸盐标准物质，瓶子用带螺纹的瓶盖封装，保存在阴凉干燥处。

二、溯源性及定值方法

标准物质研制过程中使用满足计量学特性要求的制备方法、纯度定值方法和计量器具，保证其溯源性。本标准物质采用质量平衡法和定量核磁法对其纯度进行定值。质量平衡法是分别测定纯品有机物质纯度( Po) 、水分( Xw) 、无机杂质( Xa)和挥发性物质( Xv) ，其纯度计算方法如下: P = Po (1－Xv－Xw－ Xa)；核磁共振法是采用国家一级有证标准物质(纯度为 99.993 %，不确定度 0.02 %)为内标，通过 D-(+)-氨基葡萄糖盐酸盐分子的特征峰氢原子和内标的参考氢原子的个数比，计算得到其纯度。

三、特性量值及不确定度

编 号	名 称	标准值(%)	相对扩展不确定度(%)(k=2)
GBW(E)100680	D-(+)-氨基葡萄糖盐酸盐	99.9	1.3

D-(+)-氨基葡萄糖盐酸盐 CAS：66-84-2。

四、均匀性检验及稳定性考察

参照国家《一级标准物质》技术规范，随机抽取分装后的样品，采用高效液相色谱法(蒸发光检测器)进行均匀性检验和稳定性考察，用 F 检验法判定样品是均匀的。稳定性跟踪 24 个月以上，证明样品是稳定的。该标准物质最小取样量为 10 mg。

研制单位将继续监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

1．包装：本标准物质包装规格为 200 mg/瓶。

2．储存：室温干燥条件下保存。

3．使用：使用时根据需要准确移取，使用后盖紧后，放置干燥器中，可重复使用。