本标准物质为阿尔兹海默症（Alzheimer’s Disease, AD）等神经退行性疾病的标志物-视锥样蛋白-1（Visinin-Like Protein 1，VILIP-1）的溶液标准物质，能够为建立 VILIP-1 测量结果的计量学溯源性提供溯源源头，可用于该标志物检测方法的验证、实验室质量控制等领域。

一、 样品制备

本标准物质以经大肠杆菌体系基因重组表达后纯化得到的高纯 VILIP-1 蛋白为原料，经定性表征和纯度分析满足要求后，在室温为 20℃±2℃的洁净室中加入去离子水充分溶解混匀，之后分装至带有外旋盖的聚乙烯冻存管中，保存于-70℃冰箱。

二、 溯源性及定值方法

本标准物质采用氨基酸水解同位素稀释质谱法和基于硫元素的柱后同位素稀释质谱法两种方法定值，以两种方法定值结果的平均值作为标准值。通过使用 L-缬氨酸纯度标准物质 GBW09236（标准值 99.4%，扩展不确定度 0.6%）、L-苯丙氨酸纯度标准物质 GBW09235（标准值 99.8%，扩展不确定度 0.4%），脯氨酸纯度标准物质 GBW(E)100084（标准值 99.0%，扩展不确定度 1.5%）、水中硫酸盐硫含量及同位素（³²S、³³S 和 ³⁴S）溶液标准物质 GBW(E)082519、经确认的测量程序以及经检定/校准的天平等计量器具，确保本标准物质的量值溯源至质量的 SI 基本单位千克（kg）和物质的量的 SI 基本单位摩尔（mol）。

三、 特性量值及不确定度

*：(20+2)℃时，溶液密度为 0.998 g/mL。

标准物质的不确定度由定值过程、均匀性及稳定性引入的不确定度分量合成得到。

四、 均匀性及稳定性评估

参照 JJF1343 国家计量技术规范，采用氨基酸水解同位素稀释质谱法对该标准溶液随机抽样进行均匀性检验，采用氨基酸水解同位素稀释质谱法以及高效液相色谱法对该标准溶液随机抽样进行稳定性检验。结果表明，本标准物质均匀性、稳定性良好。

本标准物质的最小取样量为 50 μL，只有在遵循最小取样量的前提下，标准物质的特性量值及其不确定度才是有效的。本标准物质自定值日期起，有效期为 24 个月，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、 包装、贮存及使用

1、 包装：本标准物质为溶液形态，采用 0.5 mL 透明冻存管包装，每支不少于 0.1 mL。

2、 贮存及运输：置于-70℃冰箱中冷冻保存。在干冰保护下运输，收到标准物质后应检查标准物质是否处于冰冻状态。检查无误才可用于实验。

3、 使用：本标准物质使用时自冰箱取出后自然平衡至室温，取样之前建议涡旋振荡 10 秒。标准物质在-20℃下可存放 14 天，建议开封后一次性使用（4℃和 25℃下均不可超过 24 小时），避免反复冻融。使用过程中应严格防止沾污。