本标准物质主要用于食品安全和临床医学等领域违禁药物残留与兴奋剂检测相关实验室质量控制、分析仪器校准、分析方法确认评价等。

一、样品制备

本标准物质采用纯度准确定值的盐酸氯丙那林（分子式：C11H16ClNO·HCl；CAS号：6933-99-0）纯品为原料，以甲醇为溶剂，用重量-容量法准确配制，在低温冷冻条件下，用洁净的安瓿瓶分装而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质纯度原料主成分经液相色谱-质谱联用和红外光谱法定性分析，有机主成分含量采用高效液相色谱法（UV和DAD 检测器）多家定值测定，并采用热重分析法和 ICP-MS 法对水分、无机杂质含量进行测定，综合给出纯度值。本标准物质以配制值作为浓度的标准值，并对所制备的标准物质和质量控制对照样采用液相色谱法（UV 检测器）比对计算，以核验配制值。通过使用满足计量学特性要求的制备方法，测量方法和计量器具，保证标准物质的量值溯源性。

三、特性量值及不确定度

编号	名称	标准值（mg/mL）	不确定度（mg/mL）（k=2）
GBW(E)100106	甲醇中氯丙那林溶液标准物质（以盐酸氯丙那林计）	1.00	0.02

标准值的不确定度综合考虑了原料纯度定值结果、制备过程、量值核验以及均匀性、稳定性等引入的不确定度分量。

四、均匀性及稳定性评估

参照国家《一级标准物质》技术规范，对分装后的样品进行随机抽样。采用高效液相色谱法（UV 检测器），按照随机抽样原则对样品中的特性量进行均匀性评估，评估结果表明，样品均匀性良好。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、贮存及使用

1. 包装：本标准物质采用玻璃安瓿瓶包装，2mL/瓶。使用时根据需要准确移取。

2. 贮存：冷藏和避光条件下保存。

3. 使用：使用前于室温（20±3）℃平衡，并摇动均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用。

4. 注意事项：本标准物质属于有毒有害物质，使用时应注意防护，避免吸入或与皮肤接触。