【产品名称】

通用名称：尿碘定量检测试剂盒（AL型）

商品名称：尿碘定量检测试剂盒（AL型）

英文名称：Direction of Quantitative Test Kit type AL for Urinary Iodine

【包装规格】

AL-60T；AL-120T

【预期用途】

 定量检测人体尿碘含量，用于评价人体碘摄入水平。

【检验原理】

尿碘检测采用碘催化砷铈反应的原理, 使用指示剂指示反应终点测定反应时间,根据尿碘含量与反应时间成定量关系计算尿碘浓度。

【试剂盒的主要技术性能】

试剂盒的检测限小于10μg/L;

相对误差范围小于15%;

批内变异系数小于10%。

【主要组成成分】

1、消解液，用于消解尿样。

2、解析剂，分解过量的消解液。

3、中和剂，分解过量的解析剂和调节pH值。

4、还原剂，参与催化反应。

5、指示剂，指示催化反应终点。

6、氧化剂，参与催化反应。

7、系列碘标准液5瓶，50μg/L-400 μg/L。碘标准溶液含特定基质。

8、质控品。

【贮存条件及有效期】

在2-8℃下储存，有效期为8个月；在常温下储存，有效期6个月。

【自备器材】①15×（120－150）mm试管若干；②秒表一块，精度0.01秒；③加样器100μl、250μl各一支；

【样本要求】

1、尿样以空腹晨尿为优，采尿样至少10ml 。随意一次尿样也可（使用随意尿样检测的异常者需复查）；

2、在留取尿样的前一天不得食用海带紫菜等高碘食品和含碘药品。

3、尿样在室温下可保存7天，在2℃-8℃下1个月。

【检验方法】（标准曲线的制备与样品的测定）

1、消解：使用加样器准确移取50，100，200，300和400μg/L的系列碘标准溶液和尿样各0.1ml于试管中，各加0.25ml消解液，室温静置5分钟后剧烈振摇试管多次，每次振摇时间不得少于20秒，致使反应产生的气体（主要为N2、O2和少量Cl2）排尽为止。消解全过程约需10－15分钟。

2、解析：每管加入0.25ml解析剂，室温静置2分钟后剧烈振摇试管多次，每次振摇时间不得少于20秒，排尽反应产生的气体，全过程不得少于10分钟。

3、中和：每管加入0.25ml中和剂，剧烈振摇试管多次，每次振摇时间不得少于20秒，排尽反应产生的气体，全过程不得少于10分钟。以上操作为样品的前处理过程，建议在室外通风处或室内通风橱中进行，以避免刺激性气体的吸入。

4、将处理好的样品在测定处放置10分钟，待温度平衡后每管加入0.25ml还原剂，摇匀。

5、测定：每管加入0.25ml指示剂，摇匀。注意：指示剂在溶液中时间过长易钝化， 一次加入的管数不要过多，以20管为宜。准备好秒表、记录本和一张白纸，以下单管操作。选定一管，一手用加样器快速加入0.25ml氧化剂，另一手同时启动秒表计时，并立即取出该试管摇匀，此时试液变为蓝色。以白纸为背景，观察试管内颜色的变化。随着反应的进行，试液将从蓝色变为蓝紫色最后变为红色。当试液变为蓝紫色且刚出现红色时（突变点）停止秒表，记录反应时间（以秒为单位，并精确至0.01秒）。突变点的确定根据操作者的观察习惯，只要一致即可。重复上面的操作，测定其余样品管。

【结果计算】

反应时间S（秒）的对数值lnS或lgS与碘浓度 C(μg/L)的对数值lnC（或lgC）成线性关系：lnC=a+blnS （或lgC=a+blgS），求出回归方程，将样品的反应时间带入回归方程计算尿碘含量μg/L。

【参考值范围】

WHO推荐的人群尿碘参考值范围如下表：

人群	尿碘（μg/L）	评价
儿童、成人	＜100	碘缺乏
	≥300	碘过量
孕妇	＜150	碘缺乏
	≥500	碘过量

【检验方法的局限性】

因尿样的代表性受饮水量的影响，一次检测缺碘或碘过量需复查。

【注意事项】

1、尿碘测定属超微量分析，测定场所不得放置高碘物品如碘酒、碘盐、高浓度碘化钾溶液和碘同位素试剂等；检测场地尽量远离常用碘酒的场所以及放免室，从事防免检测的人员不得同时从事尿碘检测。测定所用器材应清洗干净。

2、试剂中还原剂有毒，不慎溅入口鼻时请尽快用水冲洗。

3、曲线回归方程的相关系数的绝对值达0.995以上时，才能保证测定的准确度。

4、温度影响反应速度。 计时测定过程，需在恒温条件下进行，若室温变化过大，可将试管置于水中测定，以减少温度对测定结果的影响。

5、因0的对数无意义，故标准曲线不设0管。本方法的检测灵敏度为10μg/L ，小于50μg/L的尿碘浓度可通过曲线外推求得，大于400μg/L的样品需稀释测定，不能使用曲线外推。

6、A型试剂盒在测定过程中，反应终点的观察是本实验的关键，只能一人操作。

7、使用全塑加样器加取试剂和样品。不得使用金属杆加样器，不提倡使用玻璃吸管。

8、加样器吸头出现挂水珠现象应及时更换。

9、不同批号的试剂不能混合使用。

【参考文献】

刘列钧，阎玉芹，郑朝晖，等.ADA冷消化尿样砷铈催化计时测定尿碘.中国地方病学杂志，1999，18（1）：62-64.